體外診斷試劑臨床評價(jià)對比試劑的校準(zhǔn)和質(zhì)控應(yīng)

發(fā)布人：未知 發(fā)布時(shí)間：2020-11-13

思維答疑： 免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑，在進(jìn)行臨床評價(jià)時(shí)，應(yīng)注意選擇的對比試劑組成中應(yīng)包含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品，或者在對比試劑的批準(zhǔn)說明書中明確了配套校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。